【結(jié)構(gòu)組成】重組膠原蛋白液體敷料由溶液和包裝瓶構(gòu)成。溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成，包裝瓶由高密度聚乙烯瓶和噴霧劑泵組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】河南承東生物科技有限公司
【住所/生產(chǎn)地址】河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南七路南經(jīng)開第十九大街東2#廠房505、507單元
【售后服務(wù)單位】河南承東生物科技有限公司[聯(lián)系電話]0371-66758992 15038365099

【生產(chǎn)許可證編號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240038號

【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20242140277

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20242140277

【產(chǎn)品外觀及性能指標(biāo)】
1.外觀:本品溶液應(yīng)為無色或微黃色澄明液體，無懸浮物及沉淀，無自然分層。
2.pH值:應(yīng)為5.0~7.0,
3.重組膠原蛋白的含量:重組膠原蛋白的含量應(yīng)≥0.5mg/ml.
4.無菌:產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無菌。
【適用范圍】通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
【禁忌癥】對本品過敏者禁用。
【使用方法】外用，可直接對創(chuàng)面進(jìn)行噴涂，一次性使用。

【注意事項(xiàng)】
.本品僅供外用，勿內(nèi)服，若不慎入眼，請及時(shí)用清水沖洗。如果發(fā)生局部刺激，應(yīng)停用。
.本品已滅菌，使用前，若密封包裝破損，禁止使用。.本品累計(jì)推薦使用時(shí)間為7天。
.使用中若有紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢或及時(shí)就醫(yī)。
.皮膚破損嚴(yán)重或創(chuàng)面感染時(shí)慎用或暫停使用。

【貯存條件】常溫、密封、避光存放。

【生產(chǎn)日期】見瓶簽或外包裝盒標(biāo)識。

【使用期限】二年
【說明書編制日期】2023年11月15日