醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑
【型號(hào)規(guī)格】
A瓶5000單位/瓶,B瓶5ml/瓶;即(5000單位/5ml)A瓶10000單位/瓶,B瓶10ml/瓶;即(10000單位/10ml) A瓶15000單位/瓶,B瓶15ml/瓶;即(15000單位/15ml) A瓶20000單位/瓶,B瓶20ml/瓶;即(20000單位/20ml) A瓶25000單位/瓶,B瓶25ml/瓶;即(25000單位/25ml) A瓶30000單位/瓶,B瓶30ml/瓶。即(30000單位/30ml)
【結(jié)構(gòu)組成】
醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑主要成分為超氧化物歧化酶(SOD)及其穩(wěn)定劑(海藻糖),以?xún)龈煞坌问酱嬖谟诳杉由w噴霧泵的棕色塑料瓶(A瓶)中,其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀) 以水溶液形式存在于加蓋的白色塑料瓶(B瓶)中.
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】河南承東生物科技有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所】河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南七路南經(jīng)開(kāi)第十九大街東2#廠(chǎng)房505、507單元
【售后服務(wù)單位】河南承東生物科技有限公司
【聯(lián)系電話(huà)】0371-66758992 15038365099
【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240038號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20242060278
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20242060278
【產(chǎn)品外觀(guān)及性能指標(biāo)】
1.外觀(guān)
1.1塑料瓶外觀(guān)應(yīng)端正、整潔,無(wú)變形、無(wú)劃痕、無(wú)滲漏。瓶身印刷文字和標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。
1.2本品A瓶中 SOD 及其穩(wěn)定劑呈蓬松粉末狀,B瓶中應(yīng)為水溶液狀。
1.3噴出液應(yīng)為黃色或淡黃色均勻液體,不應(yīng)有可見(jiàn)異物。
1.4噴液瓶收口不應(yīng)有裂縫,噴嘴的按鈕按壓應(yīng)靈活,無(wú)阻滯現(xiàn)象。
2.SOD活力混合溶液SOD活力應(yīng)≥1000單位/ml。
3.pH值A(chǔ)瓶和B瓶混勻后的混合溶液pH值應(yīng)在5.0~7.0。
【適用范圍】
供預(yù)防和減輕醫(yī)用射線(xiàn)等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。
【有效成分的來(lái)源】產(chǎn)品有效成分為超氧化物歧化酶(SOD),來(lái)源于植物。
【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【使用方法】
1、使用時(shí),旋開(kāi)A瓶撕開(kāi)封口膜,然后打開(kāi)B瓶,將B瓶溶液緩緩倒入A瓶中,將噴霧泵旋緊在A(yíng)瓶上,充分振搖使A瓶粉末完全溶解,即可使用。
2、拔下罩蓋,對(duì)準(zhǔn)放療照射野內(nèi)皮膚粘膜組織進(jìn)行均勻噴射,放療前后使用,每日3~5次,放療結(jié)束后,繼續(xù)噴用7~10天,或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】
·按壓噴霧泵不宜過(guò)猛,以防損壞噴霧泵。使用本品期間保持噴霧泵和噴霧瓶之間的密閉。每次噴霧結(jié)束后,產(chǎn)品置于冷藏(2~10℃)條件保存,一個(gè)月內(nèi)用完為宜。
·本品外用,勿內(nèi)服,若不慎入眼,請(qǐng)及時(shí)用清水沖洗。噴霧瓶或噴霧泵若有破損請(qǐng)勿使用。
·皮膚破損嚴(yán)重或粘膜潰瘍時(shí)慎用或暫停使用。
【貯存條件】常溫、避光、密封、干燥存放。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)瓶簽或外包裝盒標(biāo)識(shí)。
【使用期限】二年